Obligations of providers of high-risk AI systems

(a)

ensure that their high-risk AI systems are compliant with the requirements set out in Section 2;

(b)

indicate on the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, as applicable, their name, registered trade name or registered trade mark, the address at which they can be contacted;

(c)

have a quality management system in place which complies with Article 17;

(d)

keep the documentation referred to in Article 18;

(e)

when under their control, keep the logs automatically generated by their high-risk AI systems as referred to in Article 19;

(f)

ensure that the high-risk AI system undergoes the relevant conformity assessment procedure as referred to in Article 43, prior to its being placed on the market or put into service;

(g)

draw up an EU declaration of conformity in accordance with Article 47;

(h)

affix the CE marking to the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, to indicate conformity with this Regulation, in accordance with Article 48;

(i)

comply with the registration obligations referred to in Article 49(1);

(j)

take the necessary corrective actions and provide information as required in Article 20;

(k)

upon a reasoned request of a national competent authority, demonstrate the conformity of the high-risk AI system with the requirements set out in Section 2;

(l)

ensure that the high-risk AI system complies with accessibility requirements in accordance with Directives (EU) 2016/2102 and (EU) 2019/882.

a)

zajišťují, aby jejich vysoce rizikové systémy AI splňovaly požadavky stanovené v oddíle 2;

b)

uvedou na vysoce rizikovém systému AI, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokumentaci, která je k vysoce rizikovému systému AI přiložena, své jméno, zapsaný název společnosti nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na které je lze kontaktovat;

c)

mají zaveden systém řízení kvality, který je v souladu s článkem 17;

d)

vedou dokumentaci uvedenou v článku 18;

e)

pokud jsou vysoce rizikové systémy AI pod jejich kontrolou, zajišťují automatické generování protokolů těmito systémy, jak je uvedeno v článku 19;

f)

zajistí, aby byl u daného vysoce rizikového systému AI před jeho uvedením na trh nebo do provozu proveden příslušný postup posuzování shody, jak je uvedeno v článku 43;

g)

vypracovávají EU prohlášení o shodě v souladu s článkem 47;

h)

umístí na vysoce rizikový systém AI, nebo není-li to možné, na jeho obal nebo dokumentaci, která je k němu přiložena, označení CE, aby vyjádřili soulad s tímto nařízením podle článku 48;

i)

dodržují povinnosti registrace uvedené v čl. 49 odst. 1;

j)

přijímají nezbytná nápravná opatření a poskytují informace, jak je požadováno v článku 20;

k)

na odůvodněnou žádost příslušného vnitrostátního orgánu prokáží soulad daného vysoce rizikového systému AI s požadavky stanovenými v oddíle 2;

l)

zajistí, aby vysoce rizikový systém AI splňoval požadavky na přístupnost v souladu se směrnicemi (EU) 2016/2102 a (EU) 2019/882.