Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

English

Section A — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;

6.	A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;

7.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

8.	The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;

9.	A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;

10.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;

11.	A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47;

12.	Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;

13.	A URL for additional information (optional).

Section B — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system;

6.	The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;

7.	A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);

8.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

9.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.

Section C — Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(3):

1.	The name, address and contact details of the deployer;

2.	The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;

3.	The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;

4.	A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;

5.	A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.

Polski

Sekcja A – Informacje przekazywane przez dostawców systemów AI wysokiego ryzyka zgodnie z art. 49 ust. 1

W odniesieniu do systemów AI wysokiego ryzyka, które podlegają rejestracji zgodnie z art. 49 ust. 1, przekazuje się, a następnie aktualizuje następujące informacje:

1.	Imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe dostawcy;

2.	W przypadku gdy w imieniu dostawcy informacje przekazuje inna osoba, /imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe tej osoby;

3.	W stosownych przypadkach imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe upoważnionego przedstawiciela;

4.	Nazwa handlowa systemu AI oraz wszelkie dodatkowe jednoznaczne odniesienia umożliwiające identyfikację i identyfikowalność systemu AI;

5.	Opis przeznaczenia systemu AI oraz elementów i funkcji wspieranych przez ten system AI;

6.	Podstawowy i zwięzły opis informacji wykorzystywanych przez system (dane, dane wejściowe) oraz logika jego działania;

7.	Status systemu AI (w obrocie lub użytkowany; niedostępny już w obrocie / już nieużytkowany, wycofany z użytku);

8.	Rodzaj, numer i datę ważności certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną oraz w stosownych przypadkach nazwę lub numer identyfikacyjny tej jednostki notyfikowanej;

9.	W stosownych przypadkach skan certyfikatu, o którym mowa w pkt 8;

10.	Państwa członkowskie, w których system AI został wprowadzony do obrotu, oddany do użytku lub udostępniony w Unii;

11.	Kopia deklaracji zgodności UE, o której mowa w art. 47;

12.	Elektroniczna instrukcja obsługi; informacji tych nie podaje się w przypadku systemów AI wysokiego ryzyka w obszarach ścigania przestępstw lub zarządzania migracją, azylem lub kontrolą graniczną, o których mowa w załączniku III pkt 1, 6 i 7;

13.	Adres URL odsyłający do dodatkowych informacji (opcjonalnie).

Sekcja B – Informacje przekazywane przez dostawców systemów AI wysokiego ryzyka zgodnie z art. 49 ust. 2

W odniesieniu do systemów AI, które podlegają rejestracji zgodnie z art. 49 ust. 2, przekazuje się, a następnie aktualizuje następujące informacje:

1.	Imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe dostawcy;

2.	W przypadku gdy w imieniu dostawcy informacje przekazuje inna osoba, imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe tej osoby;

3.	W stosownych przypadkach imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe upoważnionego przedstawiciela;

4.	Nazwa handlowa systemu AI oraz wszelkie dodatkowe jednoznaczne odniesienia umożliwiające identyfikację i identyfikowalność systemu AI;

5.	Opis przeznaczenia systemu AI;

6.	Warunek lub warunki określone w art. 6 ust. 3, na podstawie których system AI jest uznawany za niebędący systemem wysokiego ryzyka;

7.	Krótkie streszczenie powodów, dla których system AI jest uznawany za niebędący systemem wysokiego ryzyka w wyniku zastosowania procedury na podstawie art. 6 ust. 3;

8.	Status systemu AI (w obrocie lub użytkowany; niedostępny już w obrocie / już nieużytkowany, wycofany z użytku);

9.	Państwa członkowskie, w których system AI został wprowadzony do obrotu, oddany do użytku lub udostępniony w Unii.

Sekcja C – Informacje przekazywane przez podmioty stosujące systemy AI wysokiego ryzyka zgodnie z art. 49 ust. 3

W odniesieniu do systemów AI wysokiego ryzyka, które podlegają rejestracji zgodnie z art. 49 ust. 3, przekazuje się, a następnie aktualizuje następujące informacje:

1.	Imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe podmiotu stosującego AI;

2.	Imię i nazwisko lub nazwa, adres i dane kontaktowe osoby przekazującej informacje w imieniu podmiotu stosującego;

3.	Adres URL wpisu systemu AI do bazy danych UE dokonanego przez jego dostawcę;

4.	Streszczenie ustaleń oceny skutków dla praw podstawowych przeprowadzonej zgodnie z art. 27;

5.	W stosownych przypadkach streszczenie oceny skutków dla ochrony danych przeprowadzonej zgodnie z art. 35 rozporządzenia (UE) 2016/679 lub art. 27 dyrektywy (UE) 2016/680, jak określono w art. 26 ust. 8 niniejszego rozporządzenia.

Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

Version history