Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

English

Section A — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;

6.	A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;

7.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

8.	The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;

9.	A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;

10.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;

11.	A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47;

12.	Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;

13.	A URL for additional information (optional).

Section B — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system;

6.	The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;

7.	A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);

8.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

9.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.

Section C — Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(3):

1.	The name, address and contact details of the deployer;

2.	The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;

3.	The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;

4.	A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;

5.	A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.

Italiano

Sezione A - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 1

Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 1:

1.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore;

2.	se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona;

3.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile;

4.	la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità;

5.	la descrizione della finalità prevista del sistema di IA e dei componenti e delle funzioni supportati da tale sistema di IA;

6.	una descrizione di base concisa delle informazioni utilizzate dal sistema (dati, input) e della sua logica operativa;

7.	lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato);

8.	il tipo, il numero e la data di scadenza del certificato rilasciato dall'organismo notificato e il nome o il numero di identificazione di tale organismo notificato, ove applicabile;

9.	una copia scannerizzata del certificato di cui al punto 8, ove applicabile;

10.	eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile;

11.	una copia della dichiarazione di conformità UE di cui all'articolo 47;

12.	le istruzioni per l'uso in formato elettronico; questa informazione non deve essere fornita per i sistemi di IA ad alto rischio nei settori delle attività di contrasto o della migrazione, dell'asilo e della gestione del controllo delle frontiere di cui all'allegato III, punti 1, 6 e 7;

13.	un indirizzo internet per ulteriori informazioni (facoltativo).

Sezione B - Informazioni che i fornitori di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 2

Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA che devono essere registrati a norma dell'articolo 49, paragrafo 2:

1.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del fornitore;

2.	se le informazioni sono trasmesse da un'altra persona per conto del fornitore: il nome, l'indirizzo e i dati di contatto di tale persona;

3.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del rappresentante autorizzato, ove applicabile;

4.	la denominazione commerciale del sistema di IA e qualsiasi ulteriore riferimento inequivocabile che ne consenta l'identificazione e la tracciabilità;

5.	la descrizione della finalità prevista del sistema di IA;

6.	la o le condizioni di cui all'articolo 6, paragrafo 3, sulla base delle quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio;

7.	una breve sintesi dei motivi per i quali il sistema di IA non è ritenuto ad alto rischio in applicazione della procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 3;

8.	lo status del sistema di IA (sul mercato, o in servizio; non più immesso sul mercato/in servizio, richiamato);

9.	eventuali Stati membri dell'Unione in cui il sistema di IA è stato immesso sul mercato, messo in servizio o reso disponibile.

Sezione C - Informazioni che i deployer di sistemi di IA ad alto rischio devono presentare in conformità dell'articolo 49, paragrafo 3

Le seguenti informazioni devono essere fornite e successivamente aggiornate in relazione ai sistemi di IA ad alto rischio che devono essere registrati a norma dell'articolo 49:

1.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto del deployer;

2.	il nome, l'indirizzo e i dati di contatto della persona che fornisce informazioni a nome del deployer;

3.	l'indirizzo internet dell'inserimento del sistema di IA nella banca dati dell'UE da parte del suo fornitore;

4.	una sintesi dei risultati della valutazione d'impatto sui diritti fondamentali effettuata a norma dell'articolo 27;

5.	una sintesi della valutazione d'impatto sulla protezione dei dati effettuata ai sensi dell'articolo 35 del regolamento (UE) 2016/679 o dell'articolo 27 della direttiva (UE) 2016/680, come specificato all'articolo 26, paragrafo 8, del presente regolamento, ove applicabile.

Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

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