Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

English

Section A — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;

6.	A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;

7.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

8.	The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;

9.	A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;

10.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;

11.	A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47;

12.	Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;

13.	A URL for additional information (optional).

Section B — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system;

6.	The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;

7.	A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);

8.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

9.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.

Section C — Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(3):

1.	The name, address and contact details of the deployer;

2.	The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;

3.	The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;

4.	A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;

5.	A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.

Español

Sección A — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 1

Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 1, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:

1.	El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor.

2.	Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona.

3.	El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso.

4.	El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad.

5.	La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA y de los componentes y funciones que se apoyan a través del mismo.

6.	Una descripción sencilla y concisa de la información que utiliza el sistema (datos, entradas) y su lógica de funcionamiento.

7.	La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado).

8.	El tipo, el número y la fecha de caducidad del certificado expedido por el organismo notificado y el nombre o número de identificación de dicho organismo notificado, cuando proceda.

9.	Una copia escaneada del certificado a que se refiere el punto 8, cuando proceda.

10.	Todo Estado miembro en el que el sistema de IA se haya introducido en el mercado, puesto en servicio o comercializado en la Unión.

11.	Una copia de la declaración UE de conformidad a que se refiere el artículo 47.

12.	Las instrucciones de uso electrónicas. No se facilitará esta información en el caso de los sistemas de IA de alto riesgo en los ámbitos de la garantía del cumplimiento del Derecho o la migración, el asilo y la gestión del control fronterizo a que se refiere el anexo III, puntos 1, 6 y 7.

13.	Una URL para obtener información adicional (opcional).

Sección B — Información que deben presentar los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 2

Con respecto a los sistemas de IA que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 2, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:

1.	El nombre, la dirección y los datos de contacto del proveedor.

2.	Cuando sea otra persona la que presente la información en nombre del proveedor, el nombre, dirección y datos de contacto de dicha persona.

3.	El nombre, la dirección y los datos de contacto del representante autorizado, en su caso.

4.	El nombre comercial del sistema de IA y toda referencia inequívoca adicional que permita su identificación y trazabilidad.

5.	La descripción de la finalidad prevista del sistema de IA.

6.	La condición o condiciones previstas en el artículo 6, apartado 3, con arreglo a las cuales se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo.

7.	Un breve resumen de los motivos por los que se considera que el sistema de IA no es de alto riesgo en aplicación del procedimiento previsto en el artículo 6, apartado 3.

8.	La situación del sistema de IA (comercializado o puesto en servicio, ha dejado de comercializarse o de estar en servicio, recuperado).

9.	Todo Estado miembro en el que el sistema de IA se haya introducido en el mercado, puesto en servicio o comercializado en la Unión.

Sección C — Información que deben presentar los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo de conformidad con el artículo 49, apartado 3

Con respecto a los sistemas de IA de alto riesgo que vayan a inscribirse en el registro de conformidad con el artículo 49, apartado 3, se facilitará y se actualizará debidamente la información siguiente:

1.	El nombre, la dirección y los datos de contacto del responsable del despliegue.

2.	El nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona que presente la información en nombre del responsable del despliegue.

3.	La URL de entrada del sistema de IA en la base de datos de la UE por parte de su proveedor.

4.	Un resumen de las conclusiones de la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales realizada de conformidad con el artículo 27.

5.	Un resumen de la evaluación de impacto relativa a la protección de datos realizada de conformidad con el artículo 35 del Reglamento (UE) 2016/679 o el artículo 27 de la Directiva (UE) 2016/680, tal como se especifica en el artículo 26, apartado 8, del presente Reglamento, cuando proceda.

Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

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