Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

English

Section A — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;

6.	A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;

7.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

8.	The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;

9.	A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;

10.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;

11.	A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47;

12.	Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;

13.	A URL for additional information (optional).

Section B — Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):

1.	The name, address and contact details of the provider;

2.	Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

3.	The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

4.	The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

5.	A description of the intended purpose of the AI system;

6.	The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;

7.	A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);

8.	The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

9.	Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.

Section C — Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(3):

1.	The name, address and contact details of the deployer;

2.	The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;

3.	The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;

4.	A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;

5.	A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.

Deutsch

Abschnitt A — Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 1 bereitzustellende Informationen

Für Hochrisiko-KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 Absatz 1 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1.	der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;

2.	bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten dieser Person;

3.	gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollmächtigten;

4.	der Handelsname des KI-Systems und etwaige zusätzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des KI-Systems ermöglichen;

5.	eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems und der durch dieses KI-System unterstützten Komponenten und Funktionen;

6.	eine grundlegende und knappe Beschreibung der vom System verwendeten Informationen (Daten, Eingaben) und seiner Betriebslogik;

7.	der Status des KI-Systems (in Verkehr/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr/in Betrieb, zurückgerufen);

8.	die Art, die Nummer und das Ablaufdatum der von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigung und gegebenenfalls Name oder Identifizierungsnummer dieser notifizierten Stelle;

9.	gegebenenfalls eine gescannte Kopie der in Nummer 8 genannten Bescheinigung;

10.	alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder in der Union bereitgestellt wurde;

11.	eine Kopie der in Artikel 47 genannten EU-Konformitätserklärung;

12.	elektronische Betriebsanleitungen; dies gilt nicht für Hochrisiko-KI-Systeme in den Bereichen Strafverfolgung oder Migration, Asyl und Grenzkontrolle gemäß Anhang III Nummern 1, 6 und 7;

13.	Eine URL-Adresse für zusätzliche Informationen (fakultativ).

Abschnitt B — Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 2 bereitzustellende Informationen

Für KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 Absatz 2 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1.	der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;

2.	bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: Name, Anschrift und Kontaktdaten dieser Person;

3.	gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollmächtigten;

4.	der Handelsname des KI-Systems und etwaige zusätzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des KI-Systems ermöglichen;

5.	eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems;

6.	die Bedingung oder Bedingungen gemäß Artikel 6 Absatz 3, aufgrund derer das KI-System nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;

7.	eine kurze Zusammenfassung der Gründe, aus denen das KI-System in Anwendung des Verfahrens gemäß Artikel 6 Absatz 3 nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;

8.	der Status des KI-Systems (in Verkehr/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr/in Betrieb, zurückgerufen)

9.	alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in der Union in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder bereitgestellt wurde.

Abschnitt C — Von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 3 bereitzustellende Informationen

Für Hochrisiko-KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 Absatz 3 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1.	der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Betreibers;

2.	der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten der Person, die im Namen des Betreibers Informationen übermittelt;

3.	die URL des Eintrags des KI-Systems in der EU-Datenbank durch seinen Anbieter;

4.	eine Zusammenfassung der Ergebnisse der gemäß Artikel 27 durchgeführten Grundrechte-Folgenabschätzung;

5.	gegebenenfalls eine Zusammenfassung der im Einklang mit Artikel 35 der Verordnung (EU) 2016/679 oder Artikel 27 der Richtlinie (EU) 2016/680 gemäß Artikel 26 Absatz 8 der vorliegenden Verordnung durchgeführten Datenschutz-Folgenabschätzung.

Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

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