Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Deutsch
Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen müssen
|
a) |
sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt 2 festgelegten Anforderungen erfüllen; |
|
b) |
auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben; |
|
c) |
über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das Artikel 17 entspricht; |
|
d) |
die in Artikel 18 genannte Dokumentation aufbewahren; |
|
e) |
die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gemäß Artikel 19 aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen; |
|
f) |
sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird; |
|
g) |
eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausstellen; |
|
h) |
die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation anbringen, um Konformität mit dieser Verordnung gemäß Artikel 48 anzuzeigen; |
|
i) |
den in Artikel 49 Absatz 1 genannten Registrierungspflichten nachkommen; |
|
j) |
die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen und die gemäß Artikel 20 erforderlichen Informationen bereitstellen; |
|
k) |
auf begründete Anfrage einer zuständigen nationalen Behörde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt 2 erfüllt; |
|
l) |
sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt. |
Slovenčina
Poskytovatelia vysokorizikových systémov AI:
|
a) |
zabezpečujú, aby ich vysokorizikové systémy AI boli v súlade s požiadavkami stanovenými v oddiele 2; |
|
b) |
na vysokorizikovom systéme AI, alebo ak to nie je možné, na jeho obale alebo prípadne v sprievodnej dokumentácii uvedú svoje meno, registrované obchodné meno alebo registrovanú ochrannú známku, adresu, na ktorej ich možno kontaktovať; |
|
c) |
majú zavedený systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s článkom 17; |
|
d) |
uchovávajú dokumentáciu podľa článku 18; |
|
e) |
uchovávajú logy automaticky generované ich vysokorizikovými systémami AI podľa článku 19, ak ich majú pod kontrolou; |
|
f) |
zabezpečia, aby sa vysokorizikový systém AI pred uvedením na trh alebo do prevádzky podrobil príslušnému postupu posudzovania zhody, ako sa uvádza v článku 43; |
|
g) |
vypracujú EÚ vyhlásenie o zhode v súlade s článkom 47; |
|
h) |
umiestnia označenie CE na vysokorizikový systém AI, alebo ak to nie je možné, na jeho obal alebo prípadne do sprievodnej dokumentácie s cieľom označiť zhodu s týmto nariadením podľa článku 48; |
|
i) |
splnia registračné povinnosti uvedené v článku 49 ods. 1; |
|
j) |
prijmú potrebné nápravné opatrenia a poskytnú informácie, ako sa požaduje v článku 20; |
|
k) |
na základe odôvodnenej žiadosti vnútroštátneho príslušného orgánu preukážu zhodu vysokorizikového systému AI s požiadavkami stanovenými v oddiele 2; |
|
l) |
zabezpečia, aby vysokorizikový systém AI spĺňal požiadavky na prístupnosť v súlade so smernicami (EÚ) 2016/2102 a (EÚ) 2019/882. |