Formální nesoulad

1.   Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:

a)	označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48;

b)	označení CE nebylo umístěno;

c)	nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47;

d)	EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně;

e)	nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71;

f)	v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce;

g)	není k dispozici technická dokumentace.

2.   Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.

1.   Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:

a)	le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;

b)	le marquage CE n’a pas été apposé;

c)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;

d)	la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;

e)	l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;

f)	le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;

g)	la documentation technique n’est pas disponible.

2.   Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.