Formální nesoulad

1.   Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:

a)	označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48;

b)	označení CE nebylo umístěno;

c)	nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47;

d)	EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně;

e)	nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71;

f)	v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce;

g)	není k dispozici technická dokumentace.

2.   Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.

1.   Where the market surveillance authority of a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant provider to put an end to the non-compliance concerned, within a period it may prescribe:

(a)	the CE marking has been affixed in violation of Article 48;

(b)	the CE marking has not been affixed;

(c)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up;

(d)	the EU declaration of conformity referred to in Article 47 has not been drawn up correctly;

(e)	the registration in the EU database referred to in Article 71 has not been carried out;

(f)	where applicable, no authorised representative has been appointed;

(g)	technical documentation is not available.

2.   Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the market surveillance authority of the Member State concerned shall take appropriate and proportionate measures to restrict or prohibit the high-risk AI system being made available on the market or to ensure that it is recalled or withdrawn from the market without delay.