Formální nesoulad

1.   Orgán dozoru nad trhem daného členského státu vyzve příslušného provozovatele, aby ve lhůtě, kterou může orgán dozor nad trhem stanovit, odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z těchto nedostatků:

a)	označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 48;

b)	označení CE nebylo umístěno;

c)	nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47;

d)	EU prohlášení o shodě uvedené v článku 47 nebylo vypracováno správně;

e)	nebyla provedena registrace v databázi EU uvedená v článku 71;

f)	v příslušných případech nebyl jmenován zplnomocněný zástupce;

g)	není k dispozici technická dokumentace.

2.   Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme orgán dozoru nad trhem dotčeného členského státu vhodná a přiměřená opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání daného vysoce rizikového systému AI na trh nebo zajistit, aby byl neprodleně stažen z oběhu nebo z trhu.

(1)   Wenn die Marktüberwachungsbehörde eines Mitgliedstaats eine der folgenden Nichtkonformitäten feststellt, fordert sie den jeweiligen Anbieter auf, diese binnen einer Frist, die sie vorgeben kann, zu beheben:

a)	die CE-Kennzeichnung wurde unter Verstoß gegen Artikel 48 angebracht;

b)	es wurde keine CE-Kennzeichnung angebracht;

c)	es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausgestellt;

d)	es wurde keine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ordnungsgemäß ausgestellt;

e)	es wurde keine Registrierung in der EU-Datenbank gemäß Artikel 71 vorgenommen;

f)	es wurde kein Bevollmächtigter — sofern erforderlich — ernannt;

g)	es ist keine technische Dokumentation verfügbar.

(2)   Besteht die Nichtkonformität nach Absatz 1 weiter, so ergreift die Marktüberwachungsbehörde des betreffenden Mitgliedstaats geeignete und verhältnismäßige Maßnahmen, um die Bereitstellung des Hochrisiko-KI-Systems auf dem Markt zu beschränken oder zu verbieten oder um dafür zu sorgen, dass es unverzüglich zurückgerufen oder vom Markt genommen wird.