V Úředním věstníku vyšla první harmonizovaná norma k AI aktu: EN 18286 o systému řízení kvality

Komise prováděcím rozhodnutím (EU) 2026/2274 ze dne 12. října 2026 zveřejnila v Úředním věstníku odkaz na první harmonizovanou normu k AI aktu, EN 18286:2026 „Umělá inteligence – Systém řízení kvality pro účely regulace podle aktu EU o umělé inteligenci“. Rozhodnutí vyšlo 14. 10. 2026 a téhož dne vstoupilo v platnost.

Normu vypracovaly CEN a CENELEC na základě normalizačního požadavku Komise z června 2025. Poskytovatelé vysoce rizikových systémů AI, kteří ji uplatní, požívají podle čl. 40 předpokladu shody s požadavky čl. 17 na systém řízení kvality v rozsahu, který norma pokrývá. Podle Komise je norma postavena na životním cyklu systému AI a lze ji vrstvit na stávající systémy řízení, jako jsou ISO/IEC 42001, ISO 9001 nebo odvětvové normy (např. ISO 13485).

Další harmonizované normy mají následovat. Požadavky na vysoce rizikové systémy se podle digitálního omnibusu k AI použijí od 2. 12. 2027 (oblasti podle přílohy III), resp. od 2. 8. 2028 (výrobky podle přílohy I).