Pokyny Komise týkající se provádění tohoto nařízení

1.   Komise vypracuje pokyny týkající se praktického provádění tohoto nařízení, a to zejména pokud jde o:

a)	uplatňování požadavků a povinností uvedených v odstavcích 8 až 15 a v článku 25;

b)	zakázané postupy podle článku 5;

c)	praktické provádění ustanovení týkajících se podstatné změny;

d)	praktické provádění povinností v oblasti transparentnosti stanovených v článku 50;

e)	podrobné informace o vztahu tohoto nařízení k harmonizačním právním předpisům Unie uvedeným v příloze I, jakož i k jinému relevantnímu právu Unie, a to i pokud jde o konzistentnost při jejich prosazování;

f)	uplatňování definice systému AI stanovené v čl. 3 bodu 1.

Při vydávání těchto pokynů věnuje Komise zvláštní pozornost potřebám malých a středních podniků, včetně podniků začínajících, místních veřejných orgánů a odvětví, kterých se toto nařízení s největší pravděpodobností dotkne.

V pokynech uvedených v prvním pododstavci tohoto odstavce se náležitě zohlední obecně uznávaný nejnovější vývoj v oblasti AI, jakož i relevantní harmonizované normy a společné specifikace uvedené v článcích 40 a 41 nebo harmonizované normy nebo technické specifikace, které jsou stanoveny podle harmonizačních právních předpisů Unie.

2.   V případě potřeby Komise na žádost členských států či úřadu pro AI nebo z vlastního podnětu pokyny přijaté v minulosti aktualizuje.

1.   La Comisión elaborará directrices sobre la aplicación práctica del presente Reglamento y, en particular, sobre:

a)	la aplicación de los requisitos y obligaciones a que se refieren los artículos 8 a 15 y el artículo 25;

b)	las prácticas prohibidas a que se refiere el artículo 5;

c)	la aplicación práctica de las disposiciones relacionadas con modificaciones sustanciales;

d)	la aplicación práctica de las obligaciones de transparencia establecidas en el artículo 50;

e)	información detallada sobre la relación entre el presente Reglamento y la lista de actos legislativos de armonización de la Unión enumerados en el anexo I, así como otras disposiciones de Derecho de la Unión pertinentes, también por cuanto se refiere a la coherencia en su aplicación;

f)	la aplicación de la definición de sistema de IA que figura en el artículo 3, punto 1.

Al publicar estas directrices, la Comisión prestará especial atención a las necesidades de las pymes, incluidas las empresas emergentes, de las autoridades públicas locales y de los sectores que tengan más probabilidades de verse afectados por el presente Reglamento.

Las directrices a que se refiere el párrafo primero del presente apartado tendrán debidamente en cuenta el estado de la técnica generalmente reconocido en materia de IA, así como las normas armonizadas y especificaciones comunes pertinentes a que se refieren los artículos 40 y 41, o las normas armonizadas o especificaciones técnicas que se establezcan con arreglo al Derecho de armonización de la Unión.

2.   A petición de los Estados miembros o de la Oficina de IA, o por propia iniciativa, la Comisión actualizará las directrices anteriormente adoptadas cuando se considere necesario.