Testování vysoce rizikových systémů AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI

1.  Členské státy mohou povolit, aby poskytovatelé nebo potenciální poskytovatelé produktů založených na AI, na které se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, prováděli testování vysoce rizikových systémů AI v reálných podmínkách mimo regulační sandboxy pro AI v souladu s tímto článkem s cílem posoudit a ověřit soulad těchto systémů s požadavky stanovenými v článcích 8 až 15.

2.  Členské státy, které se rozhodnou povolit testování podle odstavce 1, přijmou samostatně nebo společně rámce pro testování v reálných podmínkách.

3.  Každý členský stát oznámí Komisi jakýkoli rámec pro testování v reálných podmínkách, který přijme, a to ještě před jeho zavedením. Tím nejsou dotčeny pravomoci Komise podle harmonizačních právních předpisů Unie uvedených v příloze I oddíle B.

4.  Členské státy, které přijaly rámce pro testování v reálných podmínkách, zajistí, aby relevantní příslušné vnitrostátní orgány, relevantní orgány a veřejné orgány odpovědné za správu a provoz infrastruktury a produktů, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B, spolu úzce a v dobré víře spolupracovaly a odstraňovaly veškeré praktické překážky, a to i v oblasti procesních pravidel zajišťujících přístup k fyzické veřejné infrastruktuře, je-li to nezbytné, aby bylo možné úspěšně provádět tyto rámce pro testování v reálných podmínkách a testovat produkty založené na AI, na něž se vztahují harmonizační právní předpisy Unie uvedené v příloze I oddíle B.

5.  Rámce pro testování v reálných podmínkách stanoví požadavky, za nichž se testování v reálných podmínkách provádí. Tyto rámce:

a)	zahrnují poskytnutí povinného plánu testování v reálných podmínkách, na němž se poskytovatel nebo potenciální poskytovatel dohodne s příslušným vnitrostátním orgánem nebo relevantním orgánem v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
b)	zajišťují soulad s požadavky stanovenými v čl. 60 odst. 2, 3, odst. 4 písm. d) až j) a odst. 5 až 9, přičemž jakýkoli odkaz na orgány dozoru nad trhem v uvedených ustanoveních se považuje za odkaz na příslušný vnitrostátní orgán nebo případně relevantní orgán v souladu s harmonizačními právními předpisy Unie uvedenými v příloze I oddíle B;
c)	zahrnují účinné mechanismy řízení a odpovědnosti;
d)	zajišťují vysokou úroveň ochrany zdraví, bezpečnosti a základních práv.

6.  Testování v reálných podmínkách je v souladu s platnými ustanoveními stanovenými v harmonizačních právních předpisech uvedených v příloze I oddíle B. Žádnými požadavky stanovenými v uvedených ustanoveních není dotčeno uplatňování tohoto článku v míře nezbytné k umožnění testování uvedeného v odstavci 1.

1.  Member States may allow, in accordance with this Article, the testing of high-risk AI systems in real world conditions outside AI regulatory sandboxes by providers or prospective providers of AI enabled products covered by the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I, with a view to assessing and verifying the conformity of those systems with the requirements laid down in Articles 8 to 15.

2.  Member States that choose to allow testing as referred to in paragraph 1 shall, individually or jointly, adopt frameworks for real-world testing.

3.  Each Member State shall notify the Commission of any real-world testing framework it adopts before implementing it. This shall not affect the competences of the Commission under the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.

4.  Member States that have adopted real-world testing frameworks shall ensure that the relevant national competent authorities, relevant authorities and public authorities responsible for the management and operation of infrastructure and products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I cooperate closely with each other in good faith and remove any practical obstacles, including on procedural rules providing access to physical public infrastructure, where this is necessary, to successfully implement those real-world testing frameworks and test AI-enabled products covered by Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I.

5.  The frameworks for real-world testing shall lay down the requirements under which testing in real-world conditions shall occur. Those frameworks shall:

(a)	include the provision of a mandatory real-world testing plan to be agreed between the provider or prospective provider and the national competent authority or relevant authority in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I;
(b)	ensure compliance with the requirements laid down in Article 60(2), (3), (4)(d)-(j) and (5)-(9), where any reference to market surveillance authorities in those provisions shall be read as a reference to the national competent authority or relevant authority, as appropriate in accordance with the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I;
(c)	include effective governance and accountability arrangements;
(d)	ensure a high level of protection of health safety and fundamental rights.

6.  The real-world testing shall comply with the applicable provisions laid down in the Union harmonisation legislation listed in Section B of Annex I. Any requirements laid down in those provisions shall not affect the application of this Article to the extent necessary to enable the testing referred to in paragraph 1.